1. 醫藥行業:mRNA產業迎來歷史機遇 國產力量加速崛起

        來源:民生證券 2022-04-20 07:44中投網 A-A+

           mRNA前沿技術快速發展,有望成就下一個萬億市場mRNA被稱為“萬能鑰匙”,理論上能夠表達任何蛋白質,可以探索治療幾乎所有基于蛋白質的疾病。mRNA技術的應用領域主要分為免疫療法、蛋白質替代療法和再生醫學療法,在新冠疫苗研發中,mRNA技術首次得到產業化驗證,重點體現出其蛋白表達能力強,研發周期短的獨特優勢,目前mRNA技術已逐步推進至蛋白替代療法,細胞治療等領域,其未來產業化應用場景十分豐富。根據BMC相關統計,2025年全球抗體藥物市場可達3000億美金,mRNA技術作為可與抗體媲美的治療手段,考慮到治療方式的突破性、新冠疫情的助力以及技術更迭加速等情況,我們預計未來mRNA疫苗和藥物市場規模也將達到萬億以上。

          國產專利申報加速構建行業壁壘,新興生產技術有望加速應用。尿苷結構及LNP遞送系統對mRNA藥物整體穩定性起決定性作用,國際龍頭針對上述技術專利進行重點布局,國內企業也在積極投入mRNA新技術研究及專利保護建設,包括康希諾生物,艾博生物,斯微生物,鍵凱科技等,在LNP、尿苷修飾等領域均有自主專利布局,國產行業壁壘逐步構建。另外mRNA存在精準合成難度高、易降解、難保存等特點,使得mRNA藥物在過程控制、大規模制備工藝及質量控制等方面具備挑戰。mRNA加帽加尾技術,LNP及微流控技術相輔相成,有效提高分子穩定性,助力臨床放大生產,為mRNA生產技術流程核心組成,這些新興技術在生產工藝中的應用有望得到進一步拓展。

          產業鏈迎來歷史性發展機遇,國產力量加速崛起。mRNA產業鏈涉及生物、化學、工程等多學科交叉,在控制生產成本的同時并構建穩定產業鏈成為mRNA新藥公司能否實現商業化的關鍵,有成熟團隊和經驗CDMO企業將會成為大部分mRNA創新企業的選擇。此外目前在關鍵原材料和耗材方面,國產企業可以提供生產所需的全套材料,未來隨著mRNA技術在蛋白替代療法等多類新興應用的逐步落地,對上游供應鏈的需求將大幅增加,產業鏈將迎來歷史性機遇。

          投資建議:伴隨國產mRNA疫苗持續進展及mRNA技術應用拓展,建議重點關注具有自主知識產權的國產mRNA疫苗標的如康希諾生物,石藥集團等;同時我們重點推薦國產mRNA上游產業鏈標的,如金斯瑞生物科技(質粒生產),諾唯贊(酶),鍵凱科技(LNP材料),納微科技(純化填料)等。

        十四五將是中國技術和產業升級的關鍵期,重點機會有哪些?
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