1. 消化系統新藥國產玩家入局千億市場空間

        來源:財聯社 2022-04-18 09:59中投網 A-A+

           日前,羅欣藥業(002793.SZ)宣布,由企業自主開發的一類新藥替戈拉生獲批上市,適應癥為反流性食管炎。

          《科創板日報》記者注意到,這是第二款在國內獲批上市的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),也是首款由中國企業自主開發P-CAB藥物。

          抑制胃酸分泌是系消化系統基本的主要藥物開發方向。P-CAB藥物是一種可抑制胃酸分泌的新機制,相較于傳統的抑酸機制質子泵抑制劑(PPI)這一技術路線,具有起效速度更快、抑酸更持久,服藥次數少等優勢。

          截至目前,全球共有三款P-CAB藥物獲批上市,分別為瑞伐拉贊(韓國上市)、沃諾拉贊(日本和中國上市)和特戈拉贊(韓國和中國上市)。

          其中,沃諾拉贊原研自日本武田制藥,于2019年12月在國內獲批上市,并已進入醫保乙類目錄。2020年,沃諾拉贊生全球銷售額達848億日元(約7.94億美元),同比增長16.7%。

          由于日本武田沃諾拉贊的專利將于2026年到期,包括正大天晴、山東新時代、華東醫藥(000963.SZ)在內的十余家企業布局了伏諾拉生的仿制藥;P-CAB的創新藥/改良型新藥則有上海醫藥(601607.SH)、羅欣藥業、柯菲平醫藥、揚子江藥業等在積極探索。

          羅欣藥業替戈拉生于2015年引進自韓國企業HK inno.N Corporation,而后在中國進行了臨床開發。羅欣藥業的公告還顯示,企業正在就替戈拉生針對十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除等適應癥開展三期臨床試驗,并于2021年與韓國簽署協議共同合作研發替戈拉生注射劑。

          從市場端來看,有數據顯示,在公立醫院消化系統及代謝藥品的銷售規模中,治療胃酸相關類疾病的藥物僅次于糖尿病用藥,是第二大用藥市場。2020年上半年,其在公立醫院的銷售規模為172.39億元。

          同時,作為生活質量改善型用藥,浙商證券孫建分析師認為,隨著醫療知識普及程度和人均收入水平的提升,預計國內消化道潰瘍和胃食管返流病潛在用藥空間在1000億元至1500億元之間。

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