1. 國產新冠口服藥商業化有望加快

        來源:中國證券報 2022-04-19 08:25中投網 A-A+

           君實生物日前披露其新冠口服藥最新研究成果,VV116目前處于國際多中心III期臨床研究階段,多項針對輕中度和中重度新型冠狀病毒肺炎患者的臨床研究正在進行。此前,開拓藥業和真實生物相繼披露了各自新冠口服藥的研發進展。首款國產新冠口服藥有望在上述三款藥物中產生。業內人士認為,新冠口服藥逐漸從研發階段進入商業化階段,推動上游中間體和原料藥的需求增長。

          上游產業鏈迎新機遇

          君實生物公告顯示,VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制SARS-CoV-2復制。

          4月2日,國家藥監局藥審中心網站顯示,真實生物提交III類溝通交流會申請,當前狀態為“已反饋”。市場對此解讀為,公司產品三期臨床揭盲、申報上市在即。

          開拓藥業4月6日公布了其新冠口服藥普克魯胺治療新冠肺炎輕中癥的全球多中心三期臨床關鍵數據結果。此外,先聲藥業、前沿生物、歌禮制藥等公司均在積極布局新冠口服藥市場。其中,先聲藥業的新冠小分子口服藥物SIM0417于今年3月進入臨床I期。興業證券認為,口服特效藥具備價格較低、運輸便利等優勢。

          輝瑞的新冠口服藥Paxlovid今年2月獲得國家藥監局附條件批準上市,目前已進入部分省市醫保體系。中銀證券認為,類似競品有望加速上市,國內原料藥及代理公司有望直接受益。

          東吳證券認為,除了君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺、真實生物的阿茲夫定,前沿生物的FB2001等國產新冠小分子特效藥也值得關注。新冠特效藥市場潛力大,上游的中間體原料藥需求確定性強。

          相關概念股受關注

          國產新冠口服藥尚未獲批上市,而相關概念股已提前引爆,部分上市公司收到關注函或發布澄清公告。

          真實生物的阿茲夫定相關產業鏈備受市場關注。作為阿茲夫定原料藥生產企業,拓新藥業主營業務為化學合成、生物發酵核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售,2020年核苷(酸)系列產品營收占比60%。

          針對公司的阿茲夫定原料藥是否供貨給真實生物等問題,拓新藥業在互動易上稱,子公司新鄉制藥是阿茲夫定原料藥的生產企業,2022年已供貨給真實生物,阿茲夫定新的生產線目前正在建設及審批中。

          不過,拓新藥業表示,新鄉制藥阿茲夫定原料藥的產能、產量及銷量均較小,對公司財務狀況和經營成果的影響較小。新產線根據計劃正在建設,尚未取得相關主管部門的審批,投產時間存在不確定性,公司實際產銷量需要根據市場及客戶需求確定,未來產能利用率存在不確定性。

          奧翔藥業也被納入新冠藥概念股。此前有媒體報道稱,奧翔藥業向北京協和藥廠供應CS酸、恩替卡韋等產品,北京協和藥廠是阿茲夫定片的生產廠家。恩替卡韋是鳥嘌呤核苷類似物,在結構上與阿茲夫定片類似。針對市場傳聞,奧翔藥業近期披露,經核查,公司目前尚無新冠藥物相關產品。

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